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2月22日，江西省药监局印发了2023年江西省药品生产监管工作要点的通知。涉疫药品、高风险品种；集采中选品种企业、抽检不合格或不符合GMP等风险性高企业，须重点检查。

《要点》还明确，对于委托生产、麻精药品生产、药物警戒进行专项监督检查。对省内药品上市许可持有人、药品生产企业实施全覆盖检查，其中飞行检查的次数不少于全年总检查次数的50%。

2023年江西省药品生产监管工作要点中明确，要扎实落实涉疫药品稳价保质专项行动工作。加强涉疫药品生产监管，服务支持涉疫重点药品保产保供。

持续加强重点品种和重点环节监管，包括加强血液制品监管、各层级集采中选品种监管、特殊药品监管、中成药监管。其中，针对近三年监管工作中发现问题较多企业和重点线索，以涉疫中成药、中药注射剂、中药儿童用药等为重点品种，关注生产及检验记录真实性、生产工艺变更管理、供应商质量审核和物料平衡等重点环节，组织开展有因检查，对检查发现的违法违规行为依法严厉查处。以中药注射剂为重点，引导和督促相关企业强化中药材质量管理，率先使用符合GAP要求的中药材。

责编：朱晓娜

主编：邱越

校对：刘玫妍

标签： 工作要点 中药注射剂 监督检查